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【ChiCTR-RNC-16008340】维生素AD在预防特应性皮炎及修复特应性皮炎皮肤屏障功能中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-RNC-16008340

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素AD

药物类型

/

规范名称

维生素AD

首次公示信息日的期

2016-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

维生素AD在预防特应性皮炎及修复特应性皮炎皮肤屏障功能中的临床研究

试验专业题目

维生素AD在预防特应性皮炎及修复特应性皮炎皮肤屏障功能中的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1) 研究维生素A、D水平与特应性皮炎发病率及严重程度的相关性。(2) 探讨维生素A、D在治疗及预防特应性皮炎中的作用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

将患者按照就诊顺序从1至60编号，在随即号码表上随机选取起始数，从左至右，从上至下依次记录随机数对应患者编号。将随机数除以2，余数为1的纳入A组，余数为2的纳入B组，最终将60名患者为A组30和B组30例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 0-1岁足月儿 ⑵ 特应性皮炎患儿符合Williams（改良）诊断标准中的必要条件，即反复瘙痒>1月；次要标准中必须符合弥漫性皮肤干燥，躯干皮肤受累。；

排除标准

⑴ 早产儿 ⑵ 低体重儿 ⑶ 罹患系统性疾病，自身免疫性疾病及其它急性感染性疾病：发热、流涕、喷嚏、咳嗽、吼喘、吐泻等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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市场信息
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