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    【ChiCTR-IOR-17011552】孕前牙周病诊治对妊娠和出生结局的影响及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17011552

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-06-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙周病

    试验通俗题目

    孕前牙周病诊治对妊娠和出生结局的影响及机制研究

    试验专业题目

    孕前牙周病诊治对妊娠和出生结局的影响及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将通过随机对照试验，明确孕前牙周病诊治对妊娠和出生结局的影响，同时阐述孕前牙周病诊治对于妊娠和出生结局发生影响的机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    借助统计软件产生两套随机数字，按试验组与对照组1：1比例分配，设立区组，获得随机分组方案，随机分组方案中的随机号对应为患者检测的先后顺序。

    盲法

    进行牙周检测的牙科医生单盲。

    试验项目经费来源

    上海市公共卫生重点学科建设计划资助（项目编号：15GWZK0402）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    529

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-06-08

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    不小于18岁；打算在1年之内生育者；全口余留牙数>20颗；不患有中度以上龋齿；不患有影响怀孕的全身或生殖系统疾病；不患有风湿性关节炎；不患有严重的心血管疾病；不患有糖尿病；不患有甲状腺功能亢进等全身系统性疾病；无免疫缺陷疾病；愿意配合完成临床试验并能按时复诊。；

    排除标准

    研究期间接受过本研究外的牙周治疗；具牙周检测禁忌症；正服用抗生素或影响牙周组织代谢的药物；戴用固定或活动修复体；牙周检测12个月后仍未怀孕；怀多胞胎；怀孕计划发生变化者(不打算在1年内怀孕)；发生纳入标准中提到的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址

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