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【ChiCTR2500098587】基于实施科学视角的社区老年人认知障碍多维度综合干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

基于实施科学视角的社区老年人认知障碍多维度综合干预研究

试验专业题目

基于实施科学视角的社区老年人认知障碍多维度综合干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于实施科学，旨在通过培训实施人员，向他们传授有关老年认知障碍的健康宣讲内容，包括认知训练、运动干预、营养干预和慢性病管理等多种干预方式，以便更快、更广泛地服务于目标人群（社区老年人）。首先，结合CFIR框架，通过前期试点优化并确定干预方案；随后，采用整群随机对照试验的方法，对优化方案与仅基于政策的干预方案进行比较，以量化实施效果；最后，根据数据分析的结果，进一步优化老年认知障碍的微专区运行模式，及时调整政策，提高供方的供给能力，更好地满足老年认知障碍患者的实际需求，确保社区内的老年认知障碍患者能够享受到高质量的健康教育、风险评估、早期干预及家庭支持服务。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

参与者将被分为两组，多维综合干预组和对照组，根据整群随机抽样的原则，按照人数1:1随机分配到一组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

长兴县社区老年认知障碍照护微专区及认知障碍老年友好社区创建研究

试验范围

/

目标入组人数

580

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-19

试验终止时间

2026-03-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.实施人员 学历要求：确定最低学历要求（如中专及以上），并优先考虑相关专业背景（心理学、护理学、社会工作等）。 工作经验：至少两年与老年人服务、健康教育或相关领域的工作经验是不可或缺的。实践经验使实施人员能够更好地理解老年人群体的特性和需求，能够在宣讲中运用实际案例，使内容更加生动、贴近受众。 专业知识：需要掌握与老年认知障碍相关的知识，包括病因、症状、预防和非药物干预措施等。在宣讲过程中，实施人员需要以简明易懂的语言将医学知识传达给老年人及其家属，帮助他们理解认知障碍的相关问题。 团队合作：在社区健康宣讲工作中，实施人员通常需要与医疗人员、社工及其他相关工作人员紧密合作。 适应能力与学习意愿：负责人需要具备一定的组织、协调及管理能力；实施人员需要将健康宣讲作为为期近6个月的常规工作，需要具备较强的适应能力，能够在快速变化的环境中灵活应对；调研人员在每次基线和随访调查过程中需要保证问卷的真实性及客观性。 2.参与人员 长期居住在社区的60岁及以上的老年人（6个月）； 对研究表现出兴趣，自愿参加并签订知情同意书；能够连续2个月参与健康宣讲的老年人； 能够独立或通过协助的方式到社区长期参与健康宣讲活动的老年人。；

排除标准

1.实施人员 无法通过电话、短信或电子邮件联系到的工作人员； 不积极回应实施措施的工作人员； 没有参加实施培训的工作人员。 2.参与人员 由于其他疾病引起的认知功能减退（包括且不限于：中枢神经系统感染、帕金森症、代谢性脑病、叶酸和维生素B12缺乏以及甲状腺功能减退）； 曾患神经系统疾病（卒中、帕金森症、癫痫等）；美国精神病学会《精神障碍诊断及统计手册》第5版（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM–5）中包含的重症精神疾病； 心脏、肺、肝脏、肾脏、造血系统严重疾病； 酗酒史或药物滥用史； 服用抗抑郁药物处方或者治疗认知障碍药物，可能混淆结果测量； 有视力问题，但不能通过使用眼镜、隐形眼镜或手术来矫正这些问题，包括晚期黄斑变性、进展性糖尿病视网膜病变、晚期青光眼和其他严重限制中央或周围视力的眼部疾病； 患有听力障碍，无法顺利接受宣讲信息和进行正常的语言交流的老年人； 近一个月参与其他类似的健康干预项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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