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【ChiCTR-TRC-13003768】孕期使用漱口液以改善婴儿健康

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瑞士银行慈善基金会

试验通俗题目

孕期使用漱口液以改善婴儿健康

试验专业题目

孕期使用漱口液以改善婴儿健康

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在农村地区开展孕期使用漱口水，观察该方法对于改善孕妇口腔健康、妊娠和出生结局的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

借助统计软件产生480例(样本量)随机数，按试验组与对照组1：1比例分配，编写随机分组方案，随机分组方案中的随机号对应为患者检测的先后顺序。根据随机分组方案中的随机号产生组别号，并将之装在密闭信封内，

盲法

产生随机分组方案的研究者将与对象没有直接接触，由一名护士拆开信封宣布每个对象的分组；实验室检测人员将不知标本的分组情况。

试验项目经费来源

瑞士银行慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

孕妇孕期小于18孕周；至少18周岁；打算纳入医院分娩；至少有20颗牙；没有中或重度的龋齿；没有其他系统性疾病如风湿性关节炎、严重的心血管病、糖尿病、高血压等。；

排除标准

小于18周岁；少于20颗牙；对于牙周探测有禁忌症者如心脏病等；不愿意签署知情同意书；具有纳入标准中提及的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址

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