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    【ChiCTR-TRC-12001913】孕前牙周病诊治对妊娠结局影响的炎症反应机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12001913

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孕前牙周病

    试验通俗题目

    孕前牙周病诊治对妊娠结局影响的炎症反应机制研究

    试验专业题目

    孕前牙周病诊治对妊娠结局影响的炎症反应机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究欲开展随机对照试验明确孕前牙周病诊治对妊娠结局影响的炎症反应机制，为进一步大范围开展孕前牙周病诊治对妊娠结局影响的随机对照试验提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    复旦大学公共学院研究人员借助统计软件产生480例(样本量)随机数和随机序列。

    盲法

    由两位牙科医生分别负责牙周检测和牙周病治疗。牙周检测的医生将不知道对象的分组情况。负责检测唾液和血液的炎症因子水平的研究人员将不知道对象分组的情况。对象将知道自己所在的组别。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    240

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-01-01

    试验终止时间

    2014-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    至少20岁; 未有生育史；打算在1年之内生育者；全口余留牙数>20颗；不患有中度以上龋齿；不患有影响怀孕的全身或生殖系统疾病；不患有风湿性关节炎；不患有严重的心血管疾病；不患有糖尿病；不患有甲状腺功能亢进等全身系统性疾病；无免疫缺陷疾病；愿意配合完成临床试验并能按时复诊。；

    排除标准

    少于20岁；少于20颗牙；研究期间接受过本研究外的牙周治疗；具牙周检测禁忌症；正服用抗生素或影响牙周组织代谢的药物；戴用固定或活动修复体；牙周检测12个月后仍未怀孕；怀多胞胎；怀孕计划发生变化者(不打算在1年内怀孕)；不愿意签署知情同意书；发生纳入标准中提到的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址

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