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CTR20251160
进行中（招募中）
谷美替尼片
化药
谷美替尼片
2025-04-03
企业选择不公示
未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者
谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的有效性、安全性、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
050035
Ⅱ期阶段 试验目的： 评价谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴c-MET扩增或过表达非小细胞肺癌受试者的客观缓解率（ORR）；确定联合给药的Ⅲ期临床试验推荐剂量（RP3D） Ⅲ期阶段 试验目的： 评价谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴c-MET扩增或过表达非小细胞肺癌受试者的客观缓解率（ORR）；确定联合给药的Ⅲ期临床试验推荐剂量（RP3D）
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 390 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-16
/
否
1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；
登录查看1.既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗；
2.存在脑膜转移的受试者；存在脊髓压迫；有症状的和不稳定的脑转移；3.首次研究药物给药前2周内服用过CYP3A4的强诱导剂或抑制剂，或研究期间不能暂停使用CYP3A4强效诱导剂和抑制剂者；
4.有自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
登录查看上海市胸科医院
200030
药品研发- 中国药品审评11条
- 中国临床试验10条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标84条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询2条
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