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    【ChiCTR2500100331】托珠单抗治疗伴有细胞因子释放综合征(CRS)的间质性肺病急性加重(AE-ILD)的疗效与安全性评估:一项真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100331

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    伴有细胞因子释放综合征的间质性肺病急性加重

    试验通俗题目

    托珠单抗治疗伴有细胞因子释放综合征(CRS)的间质性肺病急性加重(AE-ILD)的疗效与安全性评估:一项真实世界研究

    试验专业题目

    托珠单抗治疗伴有细胞因子释放综合征(CRS)的间质性肺病急性加重(AE-ILD)的疗效与安全性评估:一项真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟开展托珠单抗治疗AE-ILD有效性、安全性的多中心真实世界研究,建立托珠单抗疗效预测多模态模型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海交通大学医学院 “研究型医师”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    159

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊ILD; 2.1个月内出现的呼吸困难急性恶化或进展; 3.部HRCT在原有ILD表现基础上新出现双肺弥漫性磨玻璃影或实变影; 4.氧合指数<300; 5.符合CRS定义; 6.临床资料完整; 7.年龄>=18岁; 8.签署知情同意书。;

    排除标准

    真实世界研究无特殊排除标准;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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