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    【CTR20201526】评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。

    基本信息
    登记号

    CTR20201526

    试验状态

    已完成

    药物名称

    咪达唑仑口服溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    咪达唑仑口服溶液

    首次公示信息日的期

    2020-08-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于儿童在诊断、治疗、内窥镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑。

    试验通俗题目

    评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。

    试验专业题目

    评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的单臂临床试验。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的有效性；观察咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性；评估咪达唑仑口服溶液的药代动力学特征，并分析PK/PD关系。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 28 ；

    实际入组人数

    国内: 28  ；

    第一例入组时间

    2021-01-20

    试验终止时间

    2021-04-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄6个月 ~ 17岁（＜18周岁），性别不限；

    排除标准

    1.有复发性癫痫发作或癫痫病史；

    2.有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的儿童；

    3.呼吸道解剖异常的患者、紫绀型先天性心脏病患者，或有严重肺病史的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100045;100045

    联系人通讯地址
    咪达唑仑口服溶液的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验24条
    全球上市
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    市场信息
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