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- GLP-1
CTR20190892
已完成
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2019-05-30
企业选择不公示
慢性原发性免疫性血小板减少症
特比澳在ITP患儿中安全性和PK/PD研究（第一阶段）
特比澳在儿童或青少年的慢性ITP中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照研究
100101
第一阶段评价特比澳注射液在持续性或慢性ITP或一线用药治疗无效或脾切除治疗无效或有效后复发的6至17岁ITP患儿中的安全性和耐受性。 第二阶段评价特比澳注射液在一线用药治疗无效或脾切除治疗无效或有效后复发的6至17岁慢性ITP患儿中的疗效。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12（第一阶段） ；
国内: 12 ；
/
2019-11-08
否
1.年龄6-11岁、12-17岁（含6岁、11岁、12岁、17岁），男女不限；
登录查看1.筛选前既往1年内有血栓病史的患者；
2.研究者判断存在严重出血症状或严重出血倾向的患者；
3.筛选前3个月内接受过其他ITP二线治疗（如：地塞米松、利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱）的患者；
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100045;100045
药品研发- 中国药品审评26条
- 中国临床试验15条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标263条
- 药品广告16条
生产检验- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书7条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码2条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询2条
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18983288589（微信同号）
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18908392210（微信同号）
18980413049
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