• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300074612】二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074612

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    二甲双胍恩格列净片

    药物类型

    化药

    规范名称

    二甲双胍恩格列净片

    首次公示信息日的期

    2023-08-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2 型糖尿病

    试验通俗题目

    二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

    试验专业题目

    二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是评价二甲双胍恩格列净片在实际临床中治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    杭州中美华东制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18 周岁，性别不限； 2. 临床诊断为2型糖尿病（参考《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》）； 3.首次接受二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗； 4.入组前 2 周内，有糖化血红蛋白（HbA1c）检查结果（可接受快速指尖检查结果）； 5.自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.中度至重度肾功能损害（eGFR＜45 mL/min/1.73 m2）、终末期肾病或透析； 2急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒； 3.对恩格列净、二甲双胍或者本品的任何辅料成分有严重过敏史； 4.目前或过去1个月内参加任何其他临床试验； 5.经研究者判断不适合参加本次研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    二甲双胍恩格列净片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评108条
    • 中国临床试验61条
    全球上市
    • 中国药品批文35条
    市场信息
    • 药品招投标1016条
    • 企业公告6条
    一致性评价
    • 一致性评价29条
    • 仿制药参比制剂目录26条
    • 中国上市药物目录26条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息63条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录6条
    • 医保药品分类和代码80条
    点击展开

    上海艾莎医学科技有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品