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      【ChiCTR-ONC-11001810】CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-ONC-11001810

      试验状态

      结束

      药物名称

      那格列奈片

      药物类型

      化药

      规范名称

      那格列奈片

      首次公示信息日的期

      2012-12-19

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      2型糖尿病

      试验通俗题目

      CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

      试验专业题目

      CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在健康男性志愿者中观察CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数字表

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      湖南省研究生科研创新项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      9;4;13

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2007-04-08

      试验终止时间

      2007-10-19

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.男性，18~27岁；2.体重大于50 kg，受试者体重指数（BMI）在19~25 kg/m2 之间；3.依据体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，研究者认为受试者的健康状况良好；4.受试者必须能够阅读和理解知情同意书中的内容，并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书； 5.试验前两周内未服用任何其它药物。；

      排除标准

      1.有心律失常、支气管和心血管疾病史，糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合症，或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；2.已知的能够影响静脉取血的严重出血因素； 3.能够影响药物吸收或代谢的胃肠道疾病； 4.在过去五年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果； 5.在参加试验前14天内使用过其它药物； 6.在参加本次试验30天内参加过其他药物实验，或者在研究期间试图参加其他药物试验； 7.凡是开始试验前30天内有失血或捐献血液或血浆者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中南大学临床药理研究所

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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