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    【ChiCTR2500100115】探讨离断前阴道擦洗在开腹宫颈癌根治性手术中的意义

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100115

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    探讨离断前阴道擦洗在开腹宫颈癌根治性手术中的意义

    试验专业题目

    探讨离断前阴道擦洗在开腹宫颈癌根治性手术中的意义

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    借鉴本中心开展的经阴道辅助腹腔镜RH中阴道无瘤技术，我们对开腹手术的操作流程也进行一系列的改良，同时将其与接受传统RH手术的宫颈癌患者预后相比较。本研究旨在进一步完善宫颈癌治疗的手术方式，探讨离断前阴道擦洗在开腹RH中的意义，以期改善患者术后的生存结局，尤其是阴道穹窿复发率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    本研究采用随机分组匹配方法。一旦招募到符合条件患者，中央随机化管理系统将为临床试验分配随机号。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    科室课题研究经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-21

    试验终止时间

    2027-03-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18~60岁； 2. 术前病理诊断为宫颈鳞癌、腺癌或者腺鳞癌； 3. 经妇科检查和MRI影像学分期为宫颈癌IA1（LVSI+）~IIA2期（2018年FIGO分期）； 4. 术前未接受任何辅助放化疗； 5. 患者均签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 病理类型为神经内分泌、透明细胞、浆液细胞或转移性肿瘤； 2. 子宫超过妊娠3个月大小； 3. 妊娠期妇女； 4. 术前接受新辅助化疗或放疗； 5. 预期寿命少于6个月； 6. 不能按期接受随访； 7. 合并全身严重基础疾病、免疫疾病、精神疾病或其它恶性肿瘤患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院妇产科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230022

    联系人通讯地址

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