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    【ChiCTR-TRC-08000087】中国高血压综合防治研究：初始小剂量CCB加ARB联合治疗高血压的随机临床试验 (2009年2月5日更新)

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-08000087

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2008-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    中国高血压综合防治研究：初始小剂量CCB加ARB联合治疗高血压的随机临床试验 (2009年2月5日更新)

    试验专业题目

    CHIEF(Chinese Hypertension Intervention EFficacy Study)

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究对伴心血管危险因素的高血压患者进行联合降压、降脂及生活方式的综合干预对心血管事件的影响；比较初始用联合降压治疗、适当调脂与社区生活方式干预的效果及可行性。入选50-79岁的原发性高血压伴心血管危险因素者12000例，用多中心随机开放对照盲终点评估试验方法，病人随机用小剂量氨氯地平＋复方阿米洛利或小剂量氨氯地平＋替米沙坦治疗。对血总胆固醇水平正常偏高者随机分到辛伐他汀组或常规调脂治疗组。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中华人民共和国科技部

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2100;6000;1800

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-10-01

    试验终止时间

    2010-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a) 原发性高血压患者 b）年龄50～79岁（性别不限） c）伴有一项或一项以上心血管病危险因素 d）有提供知情同意的能力；

    排除标准

    a） 继发性高血压 b） 急性心脑血管事件发作3个月内 c） 伴有严重心肌病，风心病，先心病 d） 有不稳定心绞痛 e） 严重肝或肾脏疾病(ALT升高2倍；或肌酐＞2.5mg/dl) f） 恶性肿瘤 g） 痛风 h） 正在服用避孕药或有可能妊娠的妇女 i） 对研究药物有过敏反应史者 j） 对研究药物有明确禁忌症者 k） 正在参加其它临床试验者 l） 不易长期随访或依从性差者 m） 主管医生认为不宜参加临床研究的；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京阜外心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100037

    联系人通讯地址

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