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【ChiCTR2400090444】人工真皮诱导免植皮技术与传统手术方式治疗先天性并指畸形的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090444

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

并指

试验通俗题目

人工真皮诱导免植皮技术与传统手术方式治疗先天性并指畸形的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

人工真皮诱导免植皮技术与传统手术方式治疗先天性并指畸形的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

对比人工真皮诱导免植皮并指分指技术、游离植皮分指技术、免植皮皮瓣分指技术的效果差异，寻求治疗先天性并指畸形更好的解决方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将符合入组标准的受试者随机分为Pelnac人工真皮组、植皮组和皮瓣组。通过计算机的SPSS 17.0软件（SPSS Inc.,Chicago,IL,USA）产生一个1～300之间的随机数字，若该随机数字是数值在1~100之间，则将其纳入人工真皮组；若该随机数字在101~200之间，则将其纳入植皮组；若该随机数字在201~300之间，则将其纳入皮瓣组

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项2022-2-2072

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

被诊断为先天性并指畸形的患者，符合以下条件：简单并指（包括简单完全并指及简单不完全并指）；年龄3周岁以内；血常规正常；凝血功能正常；肝肾功能等全身检查未见明显异常，术前充分知情同意，自愿参加；男女均可。；

排除标准

复杂并指；全身情况较差；凝血功能障碍；依从性较差的患者及不同意参加此项研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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