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    【ChiCTR2500098350】局部电热毯对全麻患者苏醒期体温的保护作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098350

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨折、腰椎间盘突出、肩关节损伤

    试验通俗题目

    局部电热毯对全麻患者苏醒期体温的保护作用研究

    试验专业题目

    局部电热毯对全麻患者苏醒期体温的保护作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探索局部电热毯用于骨科手术全身麻醉苏醒期患者，是否可以达到与充气加温同等的体温保护作用。 2. 验证局部电热毯用于全身麻醉患者的操作可行性、安全性与便捷性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由郑少强使用SPSS 22.0软件产生随机数列

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-14

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因骨科疾病在全身麻醉下行择期手术患者，手术时间小于3小时。 2.年龄18-80岁，性别不限。 3.ASA分级I-II级。 4.患者知情同意。；

    排除标准

    1.在全麻恢复期，需采取平卧位以外的体位。 2.手术部位超过2个肢体。 3.术中出血量超过800ml，输注异体红细胞超过2U。 4.进入PACU时，体温低于36℃。 5.存在其他研究者认为不适合参加研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京积水潭医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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