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【ChiCTR2500102867】布比卡因脂质体对于老年髋部骨折患者术后镇痛有效性和安全性的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体对于老年髋部骨折患者术后镇痛有效性和安全性的探索性研究

试验专业题目

布比卡因脂质体对于老年髋部骨折患者术后镇痛有效性和安全性的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

初步评估布比卡因脂质体局部浸润对于创伤骨科老年髋部骨折手术患者术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-21

试验终止时间

2026-05-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、创伤骨科拟行髋部骨折手术。 2、 ASA分级 I～ III。 3、年龄≥65周岁，性别不限。 4、有语言表达能力或阅读能力，能够独立地或在医师的帮助下理解和完成调查问卷并同意参与研究。；

排除标准

1: 合并精神系统疾病及认知功能障碍的患者; 2: 合并痛觉过敏等感觉障碍、或存在影响术后疼痛评估的其他躯体疼痛的患者; 3: 已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏者及严重肝肾功能不全者; 4: 研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。存在精神疾病、意识障碍和沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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