CTR20150713
已完成
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2016-01-22
企业选择不公示
/
预防由本疫苗包含的13种肺炎球菌血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)感染引起的相关疾病。
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性研究
单中心、开放性、非对照临床试验评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性
650106
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗接种于2-3月龄(最小满6周龄)、2-5岁和18岁及以上健康人群的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 120 ;
/
2017-07-27
否
1.符合本次临床试验观察年龄(2-3月龄(最小满6周龄)、2-5岁、18岁及以上),且根据病史、体检以及研究者的判断确定的健康婴儿、儿童或成人;
登录查看1.既往接种过已上市或试验性的肺炎球菌疫苗;
2.既往有经培养证实的由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史;
3.既往有任何疫苗接种或药物严重过敏史,既往接种预防用生物制品发生与接种相关的发热39℃以上;
登录查看北京市朝阳区疾病预防控制中心
100021
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