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CTR20131929
进行中（尚未招募）
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
2014-04-03
企业选择不公示
用于预防乙型肝炎
20微克重组（汉逊酵母）乙肝疫苗的安全性和免疫原性研究
随机化盲法对照研究评估20微克重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗接种于16岁及以上人群预防乙肝的安全性和免疫原性。
650106
评价重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗（20μg/0.5ml/支）应用于16岁及以上健康人群预防乙肝的安全性和免疫效果。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1220 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄满16岁及以上健康人群，经实验室检测HBV感染指标阴性，ALT正常;；2.本人及/或监护人（18岁以下需监护人同时参加知情同意）了解本次接种的疫苗，自愿参加此项研究并签署知情同意书;；3.能遵守临床试验方案，坚持随访12个月，本人/监护人具有使用体温计、刻度尺和按要求填写日记表的能力;；4.能够按方案要求接受免疫前后血液检查;；5.近7天内未接种其他预防制品；
登录查看1.有任何疫苗接种或药物严重过敏史，既往接种预防用生物制品发热39℃以上；
2.惊厥、巅痫、脑病和精神病史；
3.有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史；
登录查看河北省疾病预防控制中心
050021
药品研发- 中国药品审评49条
- 中国临床试验12条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标677条
- 企业公告1条
- 药品广告2条
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- 基药目录3条
- 医保药品分类和代码6条
- 药品商品名查询2条
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