tyc7111cc太阳成集团
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
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    【ChiCTR2400079768】右美托咪啶联合罗哌卡因硬膜外麻醉对术中止血带疼痛影响的双盲、随机对照实验
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2400079768
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    正在进行
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    右美托咪啶+罗哌卡因
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    右美托咪啶+罗哌卡因
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2024-01-11
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    止血带疼痛
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    右美托咪啶联合罗哌卡因硬膜外麻醉对术中止血带疼痛影响的双盲、随机对照实验
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    右美托咪啶联合罗哌卡因硬膜外麻醉对术中止血带疼痛的影响
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    改善硬膜外麻醉技术对术中止血带疼痛的抑制
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    治疗新技术
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    符合条件的参与者在手术过程中按1：1的比例随机分配至右美托咪啶联合罗哌卡因组和罗哌卡因组。非盲麻醉医生随机化序列是基于计算机生成的随机数。
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    对患者，以及盲态麻醉医生经行双盲
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    无
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    50
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2024-01-11
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2025-12-31
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    1、采用硬膜外麻醉行使用止血带的下肢手术患者。
2、年龄：18岁至65岁，BMI：18.5-25。
3、具有一定沟通能力，学会使用VAS评分。
4、自愿参加本实验。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    1、高血压病史。
2、糖尿病、神经系统损伤等感觉异常疾病。
3、穿刺点感染、凝血功能障碍等硬膜外麻醉禁忌症。
4、对所使用局麻药物以及辅助药物已知过敏史。
5、严重心肺功能，包括NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级、急性肺炎或哮喘。
6、肝肾功能不全，包括谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）≥正常值上限2倍以及血肌酐（Cr）≥正常值上限1.5倍。
7、有酒精、阿片类药物以及其他镇痛药物依赖史。；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    绍兴市人民医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
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    药品研发
    
                                
      
                                                                            
    • 中国临床试验2条
      • 
                                                                    
    
                            
    
                                            
    
                    
    
                        
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