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【ChiCTR2000041086】评价甘氨酸茶碱钠缓释片治疗哮喘/慢阻肺的安全性、疗效及药物经济学的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041086

试验状态

正在进行

药物名称

甘氨酸茶碱钠缓释片

药物类型

化药

规范名称

甘氨酸茶碱钠缓释片

首次公示信息日的期

2020-12-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

哮喘/慢阻肺

试验通俗题目

评价甘氨酸茶碱钠缓释片治疗哮喘/慢阻肺的安全性、疗效及药物经济学的回顾性研究

试验专业题目

评价甘氨酸茶碱钠缓释片治疗哮喘/慢阻肺的安全性、疗效 及药物经济学的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性研究方法，评估甘氨酸茶碱钠缓释片治疗哮喘/慢阻肺的安全性和疗效，并对其药物经济学进行评估，以指导临床合理用药。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

连续入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 2018年08月01日-2020年08月31日诊断为哮喘/慢阻肺且在目标中心住院治疗的患者； 2) 病例记录完整，符合研究条件； 3) 预期生存期在1年以上。；

排除标准

1) 观察信息中包含的一般情况、诊断信息、医嘱记录信息资料不完整者，或因资料不全等影响安全性、疗效判断的患者； 2) 根据研究者的判断，有其他严重伴随疾病（包括但不限于恶性肿瘤、严重心脑血管、肝肾衰竭、糖尿病、活动性感染等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
甘氨酸茶碱钠缓释片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标316条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码4条
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