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【ChiCTR2400090805】安徽地区健康儿童心肌应变正常值和Z-Score多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090805

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

安徽地区健康儿童心肌应变正常值和Z-Score多中心临床研究

试验专业题目

安徽地区健康儿童心肌应变正常值和Z-Score多中心注册登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①建立中国汉族正常儿童心肌应变（左心室、左心房、右心室、右心房）不同年龄段的参考值范围； ②探讨正常儿童心肌应变变化的影响因素。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

13200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①汉族 ②28天≤年龄＜18周岁 ③正常血压(参照儿科学指南） ④有经验医生判断心脏结构和功能正常；年龄＜1岁的患者，卵圆孔未闭或轻度肺动脉狭窄（最大瞬时梯度＜15mmHg）被纳入正常组 ⑤签署知情同意书；

排除标准

①所有心脏其他异常，包括任何大小的动脉导管未闭； ②在镇静麻醉下进行的超声心动图研究； ③以下患者： 具有潜在心血管影响的非心脏合并症（例如，肌肉萎缩症、肾脏疾病、贮积症、肺部疾病或严重贫血等）； 高血压（收缩期或舒张期）>95%百分位数或服用处方降压药； 一级亲属（父母、子女或兄弟姐妹）的心肌病； 体重、心率或任何超声心动图测量值Z评分<-2.5或>2.5； 斑点追踪分析的图像质量不足（即超过两个节段或全部心内膜边界在定性评估中不可见）； 不能配合完成超声心动图检查的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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