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【ChiCTR2500098874】喉罩结合可视支气管封堵器对肺切除术后咽喉损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098874

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

喉罩结合可视支气管封堵器对肺切除术后咽喉损伤的影响

试验专业题目

喉罩结合可视支气管封堵器对肺切除术后咽喉损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估喉罩联合可视支气管封堵器与双腔气管导管在胸腔镜下肺切除术后对咽喉损伤的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机化：通过预制随机分配表（随机化序列，俗称“随机分组表”）并使用随机化系统对受试者进行随机分配，由项目指定的独立统计师根据研究方案和随机化方案，利用专业的软件（如SPSS软件）制作完成。

盲法

单盲：仅受试的研究对象处于盲态，他(她)既不知归属于何组(试验组或对照组)，但是研究人员却非盲者,此就谓之单盲或称单盲试验。单盲有简单易行且研究人员知情而便于应对处理，有利于早期发现和早期处理,维护受试对象之安全性等优点。

试验项目经费来源

济仁慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：大于18岁； 2.择期全身麻醉下接受胸腔镜下解剖性肺切除术； 3.ASA分级：I-III级； 4.BMI：18.5至30kg/m^2； 5.患者自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.预期困难气道； 2.胃食管反流或胃潴留患者； 3.肺部感染或出血患者； 4.肺功能重度减退患者； 5.既往肺部手术史或双侧肺部手术者； 6.认知功能减退等影响结局评估者； 7.慢性或术前24h内存在咽喉疼痛或发音异常者； 8.术前CT评估认为右上肺支气管开口异常的右肺手术患者； 9.其他麻醉或外科医师认为不适合入组者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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