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    【ChiCTR2300076647】不同亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃肠镜检查中有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076647

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛胃肠镜检查

    试验通俗题目

    不同亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃肠镜检查中有效性及安全性研究

    试验专业题目

    不同亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃肠镜检查中有效性及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    KY2023215

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同剂量亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃肠镜检查中有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-05

    试验终止时间

    2024-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18～65岁之间，性别不限； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.体重在45～70kg之间； 4.拟行无痛胃肠镜检查患者。；

    排除标准

    1.急性上呼吸道感染、哮喘发作、急性重症咽喉疾病和肝功能异常患者； 2.对苯二氮卓类、氟马西尼、阿片类、异丙酚、蛋制品或大豆过敏患者； 3.患有肾上腺皮质功能不全、卟啉症或接受慢性皮质激素治疗患者； 4.气道困难，血流动力学不稳定（收缩压[SBP]<90 mmHg或>180 mmHg，舒张压[DBP]>110 mmHg，吸空气下外周血氧饱和度[SpO2]<90%）患者； 5.有睡眠呼吸暂停病史患者； 6.对酒精、阿片类药物或镇静催眠药物上瘾。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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