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【ChiCTR2500104088】基于Meleis转变理论的COPD患者主要照顾者照顾负担干预方案构建与初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500104088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于Meleis转变理论的COPD患者主要照顾者照顾负担干预方案构建与初步应用

试验专业题目

基于Meleis转变理论的COPD患者主要照顾者照顾负担干预方案构建与初步应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

646000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建适用于COPD患者主要照顾者照顾负担的干预方案； 2.验证干预方案的可行性与初步应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者：①诊断符合 2021 年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》标准且GOLD分级为1～3级的患者；②渡过急性发作期，病情稳定的患者；③有足够的认知能力回答问题；④愿意沟通合作。 （2）主要照顾者：①年龄≥18周岁的照顾者；②每日照顾时长≥4小时，照顾时长累计≥3个月，不因照顾行为领取报酬；③具有阅读及表达能力，会使用智能手机，能自行或在研究者协助下完成问卷填写；④如有多名照顾者，则选择照顾时间最长的家属；⑤照顾者自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患者：①合并严重心脑血管疾病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤(肺癌)等其他严重疾病；②有认知功能障碍或精神病史。 （2）主要照顾者：①有严重躯体或精神疾病、认知和语言功能障碍的照顾者；②正在参加其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属医院；西南医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

646000

联系人通讯地址

西南医科大学附属医院；西南医科大学的其他临床试验

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