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    【ChiCTR2300075179】艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量（ED50、ED95）的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075179

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    艾司氯胺酮+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道疾病

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量（ED50、ED95）的临床研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量（ED50、ED95）的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用完全随机化的方法，由独立于后续试验的研究者使用SAS9.4产生随机序列，将患儿随机分为四组。后由麻醉医生根据序贯法进行分配。

    盲法

    对评估者，受试者以及统计分析人员设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-21

    试验终止时间

    2024-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 6-12岁； 2.由于消化不良，胃溃疡或其他疾病需要接受上消化道内镜检查； 3.ASA分数为I或II。；

    排除标准

    1.有全身麻醉禁忌症的患者； 2.对盐酸艾司氯胺酮或丙泊酚耐受或过敏的患者； 3.给与麻醉前用药的患儿； 4.既往存在凝血功能异常，具有出血倾向的患儿； 5.肝、肾功能异常或有肝脏、肾脏疾病史； 6.研究者认为不适宜参加； 7.患儿或者父母拒绝。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验7条
    • 中国临床试验42条
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