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    【ChiCTR2000041328】SSRIs联合舒肝解郁治疗抑郁障碍疗效与安全性分析: 一项多中心随机、对照、双盲、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041328

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁障碍

    试验通俗题目

    SSRIs联合舒肝解郁治疗抑郁障碍疗效与安全性分析: 一项多中心随机、对照、双盲、前瞻性研究

    试验专业题目

    SSRIs联合舒肝解郁治疗抑郁障碍疗效与安全性分析: 一项多中心随机、对照、双盲、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步评价舒肝解郁的抗抑郁疗效，并探讨舒肝解郁与艾司西酞普兰联合使用治疗抑郁障碍的疗效差异，为临床提供中西医结合抗抑郁的理论依据，指导临床选择用药。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机排列表法随机入组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东省中西医结合抑郁障碍防治项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-22

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）18周岁≤年龄≤65周岁的门诊或住院患者，男女不限； 2）经精神科临床医师行DSM-IV定式临床检查（SCID）筛选抑郁症患者，且符合ICD-10抑郁发作诊断标准；中医诊断； 3）有足够的视听水平和理解能力，初中以上文化水平； 4）受试者签署书面知情同意书，自愿参加本临床研究。；

    排除标准

    1） 现患可能干扰研究治疗的严重、活动性躯体疾病（异常指标>正常值2倍），或当前躯体疾病用药与研究药物存在药理学冲突； 2） 符合ICD-10其他精神障碍的诊断标准（精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等精神障碍）的患者； 3） 妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠； 4） 当前严重自杀风险（如HAMD-17项目3（自杀项）≥3分）； 5） 近一月接受过电痉挛治疗（MECT）； 6） 经研究者判断，认为存在其他不适合参加临床试验的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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