tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2100054528】mTORC1/SREBP 通路在奥氮平所致精神分裂症脂代谢异常和二甲双胍治疗作用中的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054528

试验状态

正在进行

药物名称

奥氮平+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

奥氮平+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2021-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

mTORC1/SREBP 通路在奥氮平所致精神分裂症脂代谢异常和二甲双胍治疗作用中的机制研究

试验专业题目

mTORC1/SREBP 通路在奥氮平所致精神分裂症脂代谢异常和二甲双胍治疗作用中的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.明确mTORC1/SREBP通路在奥氮平所致脂代谢异常中的作用机制； 2.明确mTORC1抑制剂雷帕霉素及二甲双胍是否通过使mTORC1/SREBP通路失活而发挥作用，靶向于该通路的药物可能成为本病防治的新方向。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者通过随机数字表随机分配至两组（奥氮平+二甲双胍组或奥氮平组），确保两组人数大致相等，由专门的药师负责发药。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经山东省精神卫生中心伦理委员会同意，全体参与者（患者家属）均签署知情同意书; 2.入组符合 DSM-IV 诊断标准的首发精神分裂症患者 100 例，男女性别不限，年龄：18-45 岁，使用单一抗精神病药物奥氮平系统治疗; 3.症状评估：阳性和阴性症状量表评分（positive and negative syndrome scale, PANSS）≥60 分，临床总体印象量表（clinical global impression of severity, CGI） ≥4 分; 4.患者血脂、体重、血压、血糖等均在正常范围内。；

排除标准

1.有物质依赖病史，或精神病性症状由其他精神疾病引起； 2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3.有自杀企图或自杀想法者或自杀行为者； 4.过去一年内使用酗酒史或物质滥用史； 5.孕妇或哺乳期患者； 6.心血管疾病、肝肾功能不全等重大躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
奥氮平+盐酸二甲双胍的相关内容
药品研发
  • 中国临床试验1条
点击展开

山东省精神卫生中心的其他临床试验

更多

山东省精神卫生中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯