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- GLP-1
CTR20191825
已完成
草酸艾司西酞普兰片
化药
草酸艾司西酞普兰片
2019-09-16
/
/
（1）治疗抑郁障碍；（2）治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性试验
草酸艾司西酞普兰片随机、开放、两制剂、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性试验
321016
观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂草酸艾司西酞普兰片（10mg，浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产）或参比制剂（10mg，H.Lundbeck A/S丹麦灵北药厂生产）进行的生物等效性试验，为该药一致性评价和临床应用提供参考依据。 观察空腹及餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 47 ；
/
2019-09-04
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发- 中国药品审评168条
- 中国临床试验35条
全球上市- 中国药品批文36条
市场信息- 药品招投标4580条
- 药品集中采购10条
- 企业公告13条
- 药品广告20条
一致性评价- 一致性评价33条
- 仿制药参比制剂目录17条
- 参比制剂备案16条
- 中国上市药物目录38条
生产检验- 境内外生产药品备案信息135条
合理用药- 药品说明书49条
- 医保目录9条
- 基药目录3条
- 医保药品分类和代码101条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询27条
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18908392210（微信同号）
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