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    【ChiCTR2100052523】比较环泊酚和丙泊酚联合艾司氯胺酮或安慰剂用于同日双向消化道内镜检查：一项随机、双盲、对照、析因设计试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052523

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    环泊酚+盐酸艾司氯胺酮/丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    环泊酚+盐酸艾司氯胺酮/丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2021-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化内镜检查的镇静

    试验通俗题目

    比较环泊酚和丙泊酚联合艾司氯胺酮或安慰剂用于同日双向消化道内镜检查：一项随机、双盲、对照、析因设计试验

    试验专业题目

    比较环泊酚和丙泊酚联合艾司氯胺酮或安慰剂用于同日双向消化道内镜检查：一项随机、双盲、对照、析因设计试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    对拟在麻醉镇静下行单次就诊双向消化道内镜检查的成年患者中，评估环泊酚或丙泊酚联合艾司氯胺酮或安慰剂对主要并发症（定义为发生氧饱和度下降或低血压的复合终点）的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由一名独立研究人员进行区组随机化，以1:1:1:1的比例将招募的参与者分配到环泊酚或丙泊酚联合艾司氯胺酮或安慰剂的四种组合中。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 ≥ 18岁； 2.ASA分级I-III； 3.计划在麻醉镇静下行单次就诊双向消化道内镜检查。；

    排除标准

    1.严重的心血管或肺部疾病、肝肾功能障碍、神经认知或精神系统疾病、癫痫； 2.对研究药物过敏； 3.药物或酒精滥用； 4.拒绝参与试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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