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    【ChiCTR2500099481】竖脊肌平面阻滞对食管切除术后镇痛总体获益的影响:一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099481

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管切除术后的镇痛

    试验通俗题目

    竖脊肌平面阻滞对食管切除术后镇痛总体获益的影响:一项随机对照试验

    试验专业题目

    竖脊肌平面阻滞对食管切除术后镇痛总体获益的影响:一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估竖脊肌平面阻滞(ESPB)在食管切除术后镇痛效果的临床获益,重点比较不同药物应用的ESPB在术后镇痛中的效果,并与常规多模式镇痛方法进行对比,为优化该类手术的麻醉管理和术后镇痛提供新的思路和临床证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用计算机生成的随机数字表进行分组,采用1:1:1的比例将受试者随机分配至对照组、罗哌卡因组和布比卡因脂质体组,采用分层随机化(根据是否开胸)以提高组间可比性。

    盲法

    双盲,对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    机构经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2031-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄>=18岁;ASA I-III级;择期行经胸食管切除术(开胸或胸腔镜/人工气胸联合腹腔镜或开腹);签署知情同意书。;

    排除标准

    严重心肺疾病或肝肾功能不全;对所用药物过敏,或有局部麻醉相关的不良反应史;慢性疼痛、神经病理性疼痛史、术前长期使用镇痛药;精神性疾病;无法理解研究中的量表。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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