• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20192415】JS005注射液在健康志愿者中的单次给药爬坡试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192415

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    JS-005注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    JS-005注射液

    首次公示信息日的期

    2019-12-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中度至重度斑块性银屑病

    试验通俗题目

    JS005注射液在健康志愿者中的单次给药爬坡试验

    试验专业题目

    JS005注射液在健康志愿者中单次给药的耐受性、安全性、免疫原性 以及药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价JS005单次给药在健康志愿者中的耐受性和安全性， 药代动力学（PK）特征和免疫原性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.既往任何时间接受过直接靶向IL-17单克隆抗体或IL-17受体的生物药物治疗（如Secukinumab或Ixekizumab）；

    2.随机给药（第1天）前12周内使用过治疗用生物制剂，或随机给药时尚在该药物消除期（5个半衰期内）；

    3.随机给药（第1天）前12周内参加过任何其他有研究药物干预的临床研究，或随机给药时研究药物尚在消除期（5个半衰期内）内；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京潞河医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    101100

    联系人通讯地址
    JS-005注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    首都医科大学附属北京潞河医院的其他临床试验

    更多

    上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物工程有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯