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    【ChiCTR2400086421】EAP方案与CG方案在预计或确证动员不佳的骨髓瘤/淋巴瘤患者干细胞动员中的疗效对比

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086421

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨髓瘤和淋巴瘤

    试验通俗题目

    EAP方案与CG方案在预计或确证动员不佳的骨髓瘤/淋巴瘤患者干细胞动员中的疗效对比

    试验专业题目

    EAP方案与CG方案在预计或确证动员不佳的骨髓瘤/淋巴瘤患者干细胞动员中的疗效对比

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较EAP和CG动员方案对预计/确证动员不佳的MM/淋巴瘤患者的疗效和安全性，比较EAP和CG方案动员的造血干细胞质量。

    试验分类
    试验类型

    历史对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    宁波大学附属人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44;43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-10

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)根据第4版《血液病诊断及疗效标准》，确诊为MM/淋巴瘤患者；2)符合预计/确证动员不佳条件的MM/淋巴瘤患者：“确证动员不佳”定义为（满足以下任意一项）：①接受充分动员（G-CSF单独应用剂量≥10 μg/kg 或化疗后≥5 μg/kg）且单独应用G-CSF动员后第6天或化疗联合G-CSF后（一般是第20天）外周血 CD34+细胞峰值＜20 个/μl；②在≤3 次单采后CD34+细胞＜2×106/kg。“预计动员不佳”定义为（满足以下任意一项）：①既往采集尝试失败；②既往接受过放疗或影响干细胞动员的足疗程治疗；③晚期疾病、难治性疾病（≥2线化疗）、动员期间存在广泛的骨髓侵犯、造血组织＜30％或年龄≥65岁。；3）有auto-HSCT适应征。；

    排除标准

    排除存在严重心、肺、肝、肾功能障碍患者的病例资料。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    315000

    联系人通讯地址

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