tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400085697】经皮耳迷走神经刺激治疗功能性腹痛的疗效及自主神经机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085697

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    功能性腹痛

    试验通俗题目

    经皮耳迷走神经刺激治疗功能性腹痛的疗效及自主神经机制

    试验专业题目

    经皮耳迷走神经电刺激对内脏疼痛的治疗效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将经皮耳穴迷走神经电刺激(taVNS)治疗应用于功能性内脏疼痛,评价 taVNS 治疗对功能性内脏疼痛的临床疗效,通过心脏变异率的检测评估 taVNS 治疗的可能机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    主要研究者利用随机数字表将入组病人随机分成两组:经皮耳迷走神经刺激组(taVNS)和假性治疗组(sham-taVNS)。

    盲法

    对受试者、数据采集人员和数据分析人员设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18-75 岁;②符合 2016 年罗马 IV 标准的 FD 和 IBS 病人,伴有腹痛症状且NRS≥3 分;③能够自主进行问卷调查,愿意签署知情同意书。;

    排除标准

    ①装有心脏起搏器患者;②近期服用抗焦虑、抗抑郁药物;③意识不清、曾经有精神病史或正患有精神病的患者;④患者糖尿病等可能引起腹痛的系统性疾病、 恶性肿瘤及其他严重消耗性疾病者;⑤合并有严重心血管及肝肾功能不全者;⑥计划怀孕、孕妇及哺乳期患者;⑦有器质性胃肠病史或胃肠手术病史;⑧对皮肤接触过敏者;⑨耳甲区皮损严重、耳郭缺如者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    南京医科大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多