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【ChiCTR2400088155】芦比前列酮在结肠镜肠道准备中的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400088155

试验状态

尚未开始

药物名称

芦比前列酮

药物类型

化药

规范名称

芦比前列酮

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肠道准备

试验通俗题目

芦比前列酮在结肠镜肠道准备中的应用效果

试验专业题目

芦比前列酮在结肠镜肠道准备中的应用效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价芦比前列酮在结肠镜肠道准备中的应用效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用Excel随机数字法自动产生1、2、3、4，分别对应：4L PEG组、3L PEG组、3L PEG + LB组和2L PEG + LB组。将符合条件的患者通过随机数字法随机入组。

盲法

1. 将试验药物与安慰剂外包装标记为A或B，使其不能区别何为治疗药物，何为安慰剂，但可区别为不同药物； 2. 肠镜检查者设盲，不清楚所检查者具体分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18～75岁，男女不限；（2）拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜；（3）签署书面知情同意书；；

排除标准

有严重心、脑、肺、肾合并症或半年内有急性心肌梗死或脑卒中史；腹部或盆腔外科手术史；妊娠及哺乳期妇女；炎症性肠病、或肠梗阻等肠道准备高危因素；粪便布里斯托评分7分（水状，无固体块）；3个月内曾参与其他干预性临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
芦比前列酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评14条
  • 全球临床试验50条
  • 中国临床试验18条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品14条
  • 中国药品批文1条
  • 美国NDC目录47条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 日本药品2条
  • 英国药品1条
  • 德国药品1条
市场信息
  • 药品招投标155条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书14条
  • 日本橙皮书1条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码7条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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