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    【ChiCTR2100044837】电针联合rTMS治疗难治性抑郁症的功能磁共振研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044837

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    难治性抑郁症

    试验通俗题目

    电针联合rTMS治疗难治性抑郁症的功能磁共振研究

    试验专业题目

    电针联合rTMS治疗难治性抑郁症的功能磁共振研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510370

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.讨电针联合rTMS治疗难治性抑郁症（TRD）的疗效和安全性研究； 2.探讨电针联合rTMS对难治性抑郁症患者血液相关指标如BDNF、VEGF的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    广州市中医药和中西医结合科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者组： (1)提供知情同意书； (2)经DSM-IV轴I障碍用临床定式检查（SCID）评估，符合DSM-IV的抑郁症诊断标准，且达到难治性抑郁症标准（足量、足疗程至少两种作用机制不同的抗抑郁药物治疗无效），性别不限； (3)年龄18～65岁； (4)HAMD-17总分≥17分； (5)初中及以上文化程度； (6)汉族，右利手。 2.健康对照组： (1)本人或两系三代亲属中既往或目前无符合DSM-IV中任何精神疾病诊断标准，与患者组无血缘关系； (2)余同患者组的入组标准(4)-(6)。；

    排除标准

    1.患者组： (1)患有符合DSM-IV诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖/滥用、精神分裂症等； (2)严重躯体或脑器质性疾病史，颅脑外伤史及癫痫病史，韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80); (3)药物、酒精或其他精神活性物质滥用史； (4)体内带有金属者，如起搏器或脑内电极； (5)既往麻醉剂过敏史； (6)怀孕或哺乳期； (7)有磁共振检查禁忌症者或不能耐受MRI扫描环境者如幽闭恐惧症。 2.健康对照组：同患者组(其年龄、性别、受教育年限与患者组匹配)；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510370

    联系人通讯地址

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