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【ChiCTR2400079464】经颅直流电刺激治疗首发青少年抑郁症

基本信息
登记号

ChiCTR2400079464

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅直流电刺激治疗首发青少年抑郁症

试验专业题目

经颅直流电刺激改善青少年抑郁症工作记忆及机制探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨tDCS治疗青少年抑郁症的疗效和安全性。 （2）探讨tDCS对青少年抑郁症患者工作记忆的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者通过计算机生成的随机数按1:1的比例被随机分配到干预组或假对照组

盲法

双盲；治疗的临床医生、研究人员和患者对分配均不知情。

试验项目经费来源

广州市科技市院联合资助项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①提供知情同意书；②经DSM-IV轴I障碍用临床定式检查（SCID）评估，符合DSM-IV抑郁症诊断标准，从未接受过任何治疗，性别不限；③ HAMD-17总分≥17分；④年龄13～17岁，至少受教育6年；⑤汉族，右手利；⑥双眼裸视或校正视力正常。；

排除标准

①严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史；②韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80)； ③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史；④体内带有金属者，如心脏起搏器；⑤有磁共振检查禁忌症者或不能耐受MRI扫描环境者如幽闭恐惧症。⑥贝克自杀意念量表第一部分第4、5个项目任意 1 个选择答案是“ 中等到强烈”。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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