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【ChiCTR2400083046】不同剂量纳布啡对宫腔镜术中环泊酚的ED50影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083046

试验状态

尚未开始

药物名称

纳布啡

药物类型

/

规范名称

纳布啡

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要行无痛宫腔镜检查或治疗的女性患者

试验通俗题目

不同剂量纳布啡对宫腔镜术中环泊酚的ED50影响

试验专业题目

不同剂量纳布啡对宫腔镜术中环泊酚的ED50影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是测定环泊酚复合不同剂量纳布啡行宫腔镜手术时的半数有效量/ED50，进而探究环泊酚和纳布啡的最佳量效关系

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与试验筹备、实施、数据收集、数据分析的人员用随机数字表法对受试者进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期宫腔镜手术患者 2.年龄18-65岁 3.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级 4.BMI18-28kg/m2 5.术前无呼吸系统疾病且气道评估正常；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书 2.对实验药物过敏 3.合并严重心、肺、肝、肾、神经系统和精神疾病 4.长期使用阿片类药物、止痛药、镇静药物或有酗酒史 5.患有睡眠呼吸暂停综合征 6.术前有慢性盆腔疼痛；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
纳布啡的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评24条
  • 全球临床试验96条
  • 中国临床试验188条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品35条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录18条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 英国药品2条
  • 法国药品6条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品10条
市场信息
  • 药品招投标400条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 美国橙皮书33条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息32条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询4条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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