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    【ChiCTR2500104415】脑卒中和脑外伤后的长期卧床患者的上肢躯干肌群对训练的敏感性评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104415

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中、脑外伤

    试验通俗题目

    脑卒中和脑外伤后的长期卧床患者的上肢躯干肌群对训练的敏感性评估

    试验专业题目

    脑卒中和脑外伤后的长期卧床患者的上肢躯干肌群评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目前临床康复多聚焦下肢功能恢复与预防深静脉血栓，对上肢及躯干肌群废用性萎缩的系统性评估和针对性干预不足。常规康复训练中，被动关节活动虽普遍应用，但其对上肢及躯干深层肌群尤其是呼吸肌结构的维持或改善效果缺乏定量证据。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    其它

    随机化

    基于网络的随机序列生成器分配到随机组

    盲法

    对评估者设盲

    试验项目经费来源

    院内经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-20

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床诊断为缺血性或出血性脑卒中，或中-重度创伤性脑损伤（GCS初始评分<=12）； 2.首次发病，病程在3个月之内； 3.因神经功能缺损（偏瘫/四肢瘫、平衡障碍、意识障碍等）导致肌肉损失(MMT<=4)，被视为需要长期卧床； 4.生命体征平稳；；

    排除标准

    1.合并严重心肺疾病（如NYHA心功能III-IV级、COPD GOLD 3-4级）、严重肝肾功能不全、活动性恶性肿瘤； 2.上肢或躯干部位存在骨折、严重关节炎、感染、皮肤破损等影响评估或训练的情况； 3.既往有影响上肢功能的神经肌肉疾病史（如肌营养不良、运动神经元病）； 4.严重精神疾病无法配合评估和训练； 5.存在严重痉挛（改良Ashworth量表>=3级）或挛缩，被动活动明显受限； 6.计划在研究期内进行可能显著影响肌肉状态的手术或药物调整。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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