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    【ChiCTR2400093144】未服药青少年强迫症静息态脑功能特征及疗效的生物学标记

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093144

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    未服药青少年强迫症

    试验通俗题目

    未服药青少年强迫症静息态脑功能特征及疗效的生物学标记

    试验专业题目

    未服药青少年强迫症静息态脑功能特征及疗效的生物学标记

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：研究未服药青少年OCD患者的脑功能特征，通过fMRI获取相关数据，分析其在静息态下的脑网络连接模式和激活模式，以揭示强迫症的神经机制。 2. 次要目的：通过对fMRI、肠道菌群、炎性指标进行综合分析，寻找青少年未服药OCD患的生物学标记物，为临床诊断和治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省戴庄医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    未服药青少年强迫症组 （1）通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-V中关于OCD的诊断标准； （2）年龄10-18岁； （3）患者自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书； （4）理解书面语言，能进行问卷调查； （5）儿童强迫症量表（Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS）评分≥16 分； （6）汉族，右利手； （7）入组前至少8周以上时间未服用强迫症药物。 健康对照组： （1）年龄10-18岁； （2）自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书； （3）理解书面语言，能进行问卷调查； （4）汉族，右利手。；

    排除标准

    未服药青少年强迫症组： （1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； （2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； （3）有 MRI禁忌症者； （4）孕妇或哺乳期患者； （5）既往有癫痫家族史或发作史。 健康对照组： （1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； （2）曾有意识丧失史； （3）两系及三代精神病家族史阳性者； （4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6个月内接受过连续药物治疗； （5）测试不合作或不能有效完成者； （6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； （7）有 MRI禁忌症者； （8）孕妇或哺乳期； （9）色盲。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省戴庄医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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