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    【ChiCTR2500095500】基于近红外脑功能成像的认知行为疗法干预抑郁伴失眠患者的脑机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095500

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    伴失眠的首次发作或复发的抑郁障碍

    试验通俗题目

    基于近红外脑功能成像的认知行为疗法干预抑郁伴失眠患者的脑机制研究

    试验专业题目

    基于近红外脑功能成像的认知行为疗法干预抑郁伴失眠患者的脑机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在利用近红外脑功能成像技术，探究认知行为疗法如何影响抑郁伴失眠患者的脑功能，特别是与睡眠相关的脑区，以期为优化治疗方案和提高疗效提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究团队的具有统计学背景的团队成员运用随机数列生成方法

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.两名以上主治医师根据诊断标准诊断为抑郁障碍伴失眠； 2.临床判断需要使用抗抑郁药物、助睡眠药物治疗，且患者愿意服药配合追踪； 3.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）＞15分； 4.无其他精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍、物质滥用等）及神经系统疾病（如脑血管外伤、癫痫、中风等）史； 5.汉族，至少有小学以上的受教育程度；智力测验筛查智力正常； 6.无严重的听力受损；视力或矫正视力正常。；

    排除标准

    1.有精神活性物质滥用或依赖史，或合并其他精神障碍的患者； 2.有严重的脑器质性疾病（癫痫、脑血管疾病等）； 3.孕期或者哺乳期妇女； 4.依从性差，不能坚持治疗者； 5.近半年有电休克治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省戴庄医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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