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    【ChiCTR2400093336】精神分裂症住院患者吞咽障碍影响因素及发病机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093336

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    精神分裂症住院患者吞咽障碍影响因素及发病机制研究

    试验专业题目

    精神分裂症住院患者吞咽障碍影响因素及发病机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 识别并评估精神分裂症患者中吞咽障碍的发生率：通过对精神分裂症患者群体进行系统评估，明确吞咽障碍的普遍性及严重性，为进一步研究提供基础数据。 2. 探索精神分裂症与吞咽障碍之间的相关性：分析精神分裂症患者吞咽功能受损的相关心理、生理因素，如药物副作用、神经系统功能障碍等，揭示二者的潜在联系。 3. 分析吞咽障碍的临床影响：研究吞咽障碍对精神分裂症患者的生活质量、营养状态和治疗依从性的影响，评估其对患者整体健康状况的负面效应。 4. 探索吞咽障碍在精神分裂症患者中的神经生物学和生化机制，寻找疾病发展的内在规律。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省戴庄医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究一： 1.通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-V（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition）中关于精神分裂症的诊断标准； 2.16-70岁； 3.右利手； 4.汉族人。 研究二： 精神分裂症伴吞咽困难患者组： 1.通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-V（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition）中关于精神分裂症的诊断标准； 2.16-70岁； 3.右利手； 4.汉族人； 5.进食问卷调查-10（EAT-10）量表≥4分。 健康对照组： 1.身体健康，经 SCID 筛查，无符合 DSM-V 轴 I 诊断标准的疾病； 2.无评分大于“2”的精神病性症状；无精神疾病病史； 3.无现患躯体疾病；年龄 16-70岁； 4.性别构成、受教育程度与抑郁症患者组无统计学差异； 5.右利手； 6.能够配合完成该项目评估内容。；

    排除标准

    研究一： 1.有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史； 2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； 4.不合作者或不能有效完成者; 5.有神经源性吞咽困难，结构性吞咽困难。 研究二： 精神分裂症伴吞咽困难患者组： 1.有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史； 2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； 4.不合作者或不能有效完成者。 5.有神经源性吞咽困难，结构性吞咽困难。 健康对照组： 1.有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史； 2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； 4.不合作者或不能有效完成者。 5.有神经源性吞咽困难，结构性吞咽困难。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省戴庄医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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