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    【ChiCTR2500095105】近红外脑功能成像联合事件相关电位用于抑郁症辅助诊断及疗效预测的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095105

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    近红外脑功能成像联合事件相关电位用于抑郁症辅助诊断及疗效预测的临床研究

    试验专业题目

    近红外脑功能成像联合事件相关电位用于抑郁症辅助诊断及疗效预测的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证功能性近红外光谱成像技术波谱与事件相关电位指标客观诊断抑郁障碍患者的灵敏度与特异度，及功能性近红外光谱成像技术波谱与事件相关电位指标预测抗抑郁疗效的生物标记，为功能性近红外光谱成像技术在抑郁症的诊疗中的重要作用提供可靠的科学证据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2024年度山东省医药卫生科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    试验组： 1.年龄在18-60岁； 2.右利手； 3.符合DSM-5中抑郁症诊断标准； 4.当前病程（末次发病）至少2周； 5.HAMD-17评分≥17分； 6.入组前半年内未接受过电休克治疗； 对照组： 1 年龄在 18~60 岁； 2 HAMD-17 评分<8 分， HAMA 评定<6 分； 3 无严重躯体疾病， 无精神疾病史、 酒精和药物滥用史。；

    排除标准

    试验组： 1.合并另外一种精神疾病； 2.有酒精/药物依赖史或吸烟＞10支/天； 3.严重的心、肝、肾、脑及造血系统躯体疾病，中枢神经系统感染、头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病或颅内肿瘤； 4.家族遗传性疾病史； 5.内分泌系统疾病如糖尿病、甲状腺功能亢进或低下； 6.孕期、哺乳期妇女或光过敏者； 对照组： 1 两系三代以内有精神病家族史者； 2 孕期、 哺乳期妇女或光过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济宁市精神病防治院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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