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    【ChiCTR2400093114】电休克治疗抑郁障碍的神经生物学机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093114

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁障碍

    试验通俗题目

    电休克治疗抑郁障碍的神经生物学机制研究

    试验专业题目

    电休克治疗抑郁障碍的神经生物学机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：通过使用功能性磁共振成像，研究MECT对抑郁患者脑区活动的改变。这有助于了解MECT如何调节神经回路的功能，从而改善抑郁症状。 2. 次要目的：探究MECT对抑郁患者肠道菌群的改变，以及这些改变与抑郁症状的关联。这有助于了解MECT是否通过调节肠道菌群来产生抗抑郁的效果；探究MECT对炎性因子的调节作用，以及这种调节是否与抑郁症状的改善相关。这有助于了解MECT是否通过调节炎性反应来产生抗抑郁的效果。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省戴庄医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    抑郁障碍患者（电休克治疗组） （1）通过定式临床访谈SCID-V符合抑郁症诊断标准； （2）14-50岁，右利手，汉族人； （3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在20分以上； （4）IQ>90分（韦氏智力量表）； （5）接收电休克治疗。 抑郁障碍患者（药物治疗组） （1）通过定式临床访谈SCID-V符合抑郁症诊断标准； （2）14-50岁，右利手，汉族人； （3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在20分以上； （4）IQ>90分（韦氏智力量表）； （5）接收药物治疗。 健康对照组 （1）身体健康，经 SCID 筛查，无符合 DSM-V 轴 I 诊断标准的疾病； （2）无精神疾病病史； （3）无现患严重躯体疾病； （4）年龄14-50岁，右利手，汉族； （5）能够配合完成该项目评估内容； （6）与患者组的年龄、性别、受教育程度相匹配； （7）IQ>90分（韦氏智力量表）； （8）社会功能完好（能正常上班、上学、非病退），具有完全行为能力及责任能力。；

    排除标准

    所有患者排除标准 （1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； （2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； （3）有 MRI 、MECT禁忌症者； （4）孕妇或哺乳期患者； （5）既往有癫痫家族史或发作史。 （6）MECT治疗期间接受其它物理治疗者。 健康对照排除标准 （1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； （2）曾有意识丧失史； （3）两系及三代精神病家族史阳性者； （4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6个月内接受过连续药物治疗； （5）测试不合作或不能有效完成者； （6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； （7）有 MRI 、MECT治疗禁忌症者； （8）孕妇或哺乳期患者； （9）色盲； （10）MECT治疗期间接受其它物理治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省戴庄医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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