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【CTR20160285】左旋盐酸苯环壬酯治疗后循环缺血所致眩晕Ⅱb临床试验

基本信息
登记号

CTR20160285

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

左旋盐酸苯环壬酯片

药物类型

化药

规范名称

左旋盐酸苯环壬酯片

首次公示信息日的期

2016-05-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

后循环缺血性脑卒中所致眩晕

试验通俗题目

左旋盐酸苯环壬酯治疗后循环缺血所致眩晕Ⅱb临床试验

试验专业题目

左旋盐酸苯环壬酯片不同给药方法治疗后循环缺血性脑卒中所致眩晕受试者的多中心、随机、双盲、平行的PK/PD研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101113

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价左旋盐酸苯环壬酯片不同给药方法（1.0mg Bid和2.0mg QD）在治疗后循环缺血性脑卒中所致眩晕受试者中的PK/PD（药代/药效动力学）特征，为III期临床研究剂量和给药方法选择提供依据。 评价左旋盐酸苯环壬酯片不同给药方法（1.0mg Bid和2.0mg QD）在治疗后循环缺血性脑卒中所致眩晕受试者中的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18至80周岁（包含18及80周岁）门诊、急诊或住院患者，男女不限；

排除标准

1.非后循环缺血性脑卒中患者（如果合并有前循环缺血性脑卒中，但责任病灶为后循环缺血性脑卒中的情况除外）；

2.出血性脑卒中者；

3.适合溶栓的缺血性脑卒中者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验3条
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