tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140259】左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140259

    试验状态

    已完成

    药物名称

    左旋盐酸苯环壬酯片

    药物类型

    化药

    规范名称

    左旋盐酸苯环壬酯片

    首次公示信息日的期

    2014-05-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晕动病（晕车）

    试验通俗题目

    左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100043

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂和盐酸苯环壬酯片为对照，进一步评价左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 600  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-08-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合晕动病诊断标准；2.既往有明确的反复晕车史；3.筛选时Graybiel晕动病症状体征达到MⅢ水平及以上；4.年龄18～65周岁，性别不限；5.同意参加本临床试验并签署知情同意书；

    排除标准

    1.对本试验用药成分过敏或过敏体质患者；2.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限，或其它实验室指标异常经临床研究者判定有临床意义者；3.心电图异常经临床研究者判定有临床意义者（包括QTc间期超过正常值范围）；4.既往有排尿障碍史者；5.合并其它疾病导致的头痛、眩晕、头晕或失眠者；6.合并活动性胃肠道疾病者；7.合并内耳疾病研究者认为可能影响晕动病评价者；8.合并青光眼或后循环缺血者；9.合并有严重心脏病、高血压、肝、肾等重要器官和造血系统等严重原发性疾病者；10.合并有神经、精神疾患而无法合作者；11.研究者认为不适宜参加本试验者；12.妊娠期、哺乳期妇女和近2个月内有生育计划者；13.近3个月内参加过其它临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    左旋盐酸苯环壬酯片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯