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    【ChiCTR2200067068】“芪灵化纤方”治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究与院内制剂的开发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067068

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乙型肝炎肝硬化

    试验通俗题目

    “芪灵化纤方”治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究与院内制剂的开发

    试验专业题目

    “芪灵化纤方”治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究与院内制剂的开发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在前期研究的基础上，以省级名中医为指导，开展临床研究，对组方（“芪灵化纤方”）治疗乙型肝炎肝纤维化（肝硬化）的临床功效进行进一步的验证。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数表法随机化分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    政府

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.所有将接受NAs抗病毒治疗的HBV相关代偿期肝硬化患者，初治患者为HBV DNA阳性（≥30 IU/mL）的活动性肝硬化，经治患者为已接受NAs抗病毒治疗且HBV DNA阴性（＜30 IU/mL）的静止性肝硬化； 2.年龄18岁~70岁，性别不限； 3.自愿参加研究。；

    排除标准

    1.妊娠及哺乳期女性； 2.无法配合完成项目研究或依从性不佳； 3.合并HAV、HCV、HDV、HEV感染者； 4.合并严重循环、神经、免疫系统疾病； 5.自身免疫性、酒精性、药物性及遗传代谢性肝病等疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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