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【ChiCTR1900026574】思卫卡（奥美沙坦酯氨氯地平片）对于中国原发性高血压人群的临床效果和安全性的观察：一项前瞻性、单臂、多中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026574

试验状态

结束

药物名称

奥美沙坦酯氨氯地平片

药物类型

化药

规范名称

奥美沙坦酯氨氯地平片

首次公示信息日的期

2019-10-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

原发性高血压

试验通俗题目

思卫卡（奥美沙坦酯氨氯地平片）对于中国原发性高血压人群的临床效果和安全性的观察：一项前瞻性、单臂、多中心真实世界研究

试验专业题目

思卫卡（奥美沙坦酯氨氯地平片）对于中国原发性高血压人群的临床效果和安全性的观察：一项前瞻性、单臂、多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索思卫卡治疗原发性高血压的临床效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

第一三共（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-09

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 原发性高血压患者，年龄18-80岁，男女均可； 2. 医生根据药物说明决定使用思卫卡（奥美沙坦酯氨氯地平片）进行降压治疗的患者； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

为了减少选择偏倚，不设置排除标准，如实记录临床实践相关数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
奥美沙坦酯氨氯地平片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评41条
  • 中国临床试验36条
全球上市
  • 中国药品批文25条
市场信息
  • 药品招投标1714条
  • 药品集中采购11条
  • 企业公告5条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价24条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息49条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码69条
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