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【ChiCTR2500099918】线偏振光照射星状神经节疗法对乳腺癌患者术后睡眠质量和镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099918

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

线偏振光照射星状神经节疗法对乳腺癌患者术后睡眠质量和镇痛的影响

试验专业题目

线偏振光照射星状神经节疗法对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目拟对乳腺癌患者采用线偏振光照射星状神经节疗法，观察其对术后睡眠质量的影响；并与超声引导下星状神经节阻滞相比观察其对术后睡眠质量、并发症的发生和患者满意度的影响，并进一步进行机制探讨。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机：本次研究受试者随机分组序列由与试验操作和评估无关的研究成员采用 统计软件程序生成随机数字产生。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级； 2、患者年龄 18-65 岁； 3、体重指数(BMI)18-30 kg / m^2。；

排除标准

1、有长期应用镇痛药物或精神类药史；2、认知或精神障碍；3、术前匹兹堡睡眠质量评分＞=7 分; 4、不能完成全部的干预过程或随访；5、穿刺部位有感染或损伤；6、 肾上腺皮质功能异常; 7、光过敏；8、外部不可控因素，如样品污染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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