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【ChiCTR2300072171】不同容量罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300072171

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

髋部骨折和终末期髋关节退行性疾病

试验通俗题目

不同容量罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果比较

试验专业题目

不同容量罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

071000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同容量罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

除了包括一名高级麻醉师和一名麻醉护士的神经阻滞小组外，所有其他参与者（参与评估的初级麻醉师、在场护士、外科医生和患者）都对随机分组不知情。

试验项目经费来源

保定市第一中心医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

2023-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.因股骨颈骨折、髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良继发骨关节炎，需行初次髋关节置换术的患者； 2.年龄为18~80岁； 3.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ ~ Ⅲ级。；

排除标准

1.对试验中使用药物过敏者； 2.语言障碍及不能完成各种问卷评分者； 3.手术侧肢体神经病变者； 4.精神病患者； 5.严重骨质疏松； 6.有髋关节手术史； 7.病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎； 8.髂骨翼宽大或者髋臼后壁骨缺损的患者； 9.同期行其他手术者； 10.酗酒或长期服用阿片类等镇痛药物者； 11.既往存在消化道溃疡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

071000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
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全球上市
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  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
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市场信息
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