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    【ChiCTR1900026627】TURBT后盐酸安罗替尼联合放疗保留膀胱治疗肌层浸润性膀胱癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026627

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2019-10-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    膀胱癌

    试验通俗题目

    TURBT后盐酸安罗替尼联合放疗保留膀胱治疗肌层浸润性膀胱癌的临床研究

    试验专业题目

    TURBT后盐酸安罗替尼联合放疗保留膀胱治疗肌层浸润性膀胱癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察和评价TURBT后盐酸安罗替尼联合放疗保留膀胱治疗肌层浸润性膀胱癌的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    自愿入组原则

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    患者自费及企业赠药

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18岁-85岁之间，男女不限； 2、经病理组织学和/或细胞学明确诊断为肌层浸润性膀胱癌； 3、手术后拒绝行化疗； 4、具有可测量病灶(螺旋CT扫描大于10mm，满足RECIST1.1标准)； 5、患者经评估KPS评分70分以上； 6、预计生存期≥3个月。；

    排除标准

    1.终末期患者无法耐受治疗； 2.既往合并慢性基础性疾病经评估可能对于治疗产生干扰； 3.合并严重肝肾功能损害； 4.肿瘤已经侵犯重要的血管或经研究者判断在后续研究期间有可能发生大出血的患者； 5.存在任何出血体质迹象或病史的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    柳州市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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